2018 年 6 月，F(xiàn)DA宣布批準基于 CBD 的藥物Epidiolex 作為《受控物質(zhì)法》下的附表 V 類物質(zhì)。三個月后，它被批準用于 治療與 Dravet 綜合征和 Lennox-Gastaut 綜合征相關(guān)的癲癇發(fā)作，這兩種罕見且極其嚴重的癲癇形式。 

GW Pharmaceuticals 首席執(zhí)行官 Justin Gover 說：“我們很高興 DEA 將 Epidiolex 置于最低限制時間表，因為這將有助于確保 LGS 和 Dravet 綜合征（兩種最虛弱的癲癇形式）患者能夠獲得這一重要的藥物。通過他們的醫(yī)生提供新的治療選擇。 隨著監(jiān)管流程的最后一步完成，我們正在努力 在未來六周內(nèi)使 Epidiolex 上市，因為我們知道標準化版本的大麻二酚已經(jīng)過嚴格的對照臨床試驗并獲得 FDA 批準 。

雖然這無疑是向前邁出的一步，但 DEA 并未改變其對其他形式的 CBD 的立場，這凸顯了聯(lián)邦政府的觀點，即市場上的幾種 CBD 產(chǎn)品仍被視為附表 I 物質(zhì)。 

根據(jù) DEA，附表 I 物質(zhì)是目前沒有公認的醫(yī)療價值的藥物，具有很高的濫用風險。這些是 現(xiàn)存最危險的物質(zhì)，包括海洛因、MDMA（搖頭丸）、大麻、LSD 和其他迷幻劑等物質(zhì)。 冰毒和可卡因都是附表 II 物質(zhì)。

Epidiolex 是純 CBD 和 FDA 批準的第一種大麻衍生藥物。

什么是 Epidiolex？

Epidiolex 是 FDA 批準的第一種從大麻植物中提取的處方藥。  

Epidiolex 含有源自高 CBD 大麻菌株的大麻二酚 (CBD)。

這是否意味著 Epidiolex 實際上是醫(yī)用大麻？一點都不。

CBD 存在于兩種大麻植物中：工業(yè)（醫(yī)用）大麻和娛樂大麻。 

歸根結(jié)底，CBD就是CBD，無論它是來自工業(yè)（醫(yī)用）大麻或娛樂大麻

將 Epidiolex 與市場上其他高質(zhì)量的大麻衍生 CBD 產(chǎn)品是不好做比較的，因為 FDA 批準的藥物是更新的，但拋開FDA批準不談，CBD其他高質(zhì)量產(chǎn)品在減少癲癇發(fā)作的概率上也同樣有效。

Epidiolex 的價格是多少？

在 2018 年 8 月與投資者的電話會議中，GW Pharmaceuticals 透露 Epidiolex 的價格每年約為 32,500 美元。  

雖然在 2016 年估計的年度成本為 30,000 美元至 60,000 美元的較低端，它仍然需要支付高昂的價格。

據(jù) GW Pharmaceuticals 首席執(zhí)行官 Justin Grover 稱，Epidiolex 的價格與市場上其他處方癲癇藥物的成本保持一致。

“我們希望確保我們對 Epidiolex 的定價方式與這些患者已經(jīng)使用的品牌癲癇藥物一致，”格羅弗在 8 月份藥物價格公布后表示。

最終成本的決定也很大程度上取決于保險公司的反饋。

Epidiolex 會被保險覆蓋嗎？

考慮到 Epidiolex 的價格（每月超過 2,700 美元），如果該藥物有保險承保，那將是有益的。 

不過，保險公司會承保 Epidiolex 嗎？ 

畢竟它來源于大麻，保險公司不承保醫(yī)用大麻。

但是，它們確實涵蓋了 FDA 批準的藥物。 

鑒于 Epidiolex 已獲得 FDA 批準，它很有可能由保險承保。

GW Pharmaceuticals 美國業(yè)務總裁朱利安·甘戈利 (Julian Gangolli)表示：“與通過互聯(lián)網(wǎng)或藥房支付的費用相比，[Epidiolex] 的共同支付費用顯著或可能更少繁重和負擔?！?nbsp;

據(jù)估計，參加州醫(yī)療補助計劃的患者每月可以為 Epidiolex 支付低至 5 至 10 美元的費用。 

私人保險患者可能每月最多需要支付 200 美元，這仍然比自費支付便宜得多。

那些沒有健康保險但可以從 Epidiolex 中受益的人呢？

Epidiolex 與購買自己的 CBD 相比如何？

Epidiolex 的高昂價格對于許多患者來說幾乎不可能在沒有醫(yī)療保險的情況下負擔得起。 

請記住，在 Epidiolex 獲得 FDA 批準之前，人們使用CBD 油治療癲癇和其他幾種健康疾病。

我們在本文開頭提到 Epidiolex 源自大麻而不是大麻。 

雖然這是真的，但 Epidiolex 和全譜（或廣譜）大麻 CBD 油之間還存在其他細微差別。

一方面，Epidiolex 是從大麻中分離出來的 CBD，通常被稱為CBD 分離物。 

從大麻植物中提取 CBD 后，為了生產(chǎn) CBD 分離物，它必須經(jīng)過進一步的提取過程，去除所有其他協(xié)同作用的大麻素、萜烯和類黃酮，以提供 CBD 眾所周知的無數(shù)好處。  

話雖如此，CBD 隔離是 CBD 用戶的流行選擇。

為什么？ 除了CBD之外，所有東西都被移除了。 

由于全譜 CBD 含有痕量 THC（0.3% 或更少），因此它可能會出現(xiàn)在藥物測試中或影響對 THC 極度敏感的個體。

CBD 分離物是 99.9% 純 CBD，沒有任何額外的東西。

那么 Epidiolex 與購買自己的 CBD 相比如何？

它與高質(zhì)量的 CBD 隔離產(chǎn)品非常相似。

到目前為止， Epidiolex 僅被批準（和研究）用于兩種形式的罕見癲癇癥：  Dravet 綜合征和 Lennox-Gasaut 綜合征。 

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Epidiolex 是醫(yī)用大麻嗎？

由于 Epidiolex 源自富含 CBD 的大麻菌株，因此有些人可能會認為它實際上是醫(yī)用大麻。

是的，Epidiolex 來自大麻植物。 但是，它只包含孤立的 CBD。 

它不會讓你興奮，也不被視為“醫(yī)用大麻”，盡管有幾個州已經(jīng)通過了醫(yī)用大麻法，但在聯(lián)邦層面這仍然是非法的。

最后

FDA 批準 Epidiolex 標志著歷史上的一個重要時刻。 

它是第一種從大麻中提取的聯(lián)邦批準的藥物。

它是昂貴的; 但很值得！

考慮到它的價格，最需要它的人很可能會簡單地購買自己的 CBD ，甚至用隔離物制造自己的 CBD 產(chǎn)品。?

非處方藥并不總是便宜，但肯定比每年 32,500 美元更實惠。一些 CBD 公司甚至提供CBD 財務援助計劃。